《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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